Evropské standardy (GMP)

Evropské standardy (GMP) – Správná výrobní praxe

Co je GMP?

GMP (Good Manufacturing Practice), neboli Správná výrobní praxe, je základní soubor pravidel, směrnic a procesů, které zajišťují, že jsou produkty konzistentně vyráběny a kontrolovány podle standardů kvality, které odpovídají jejich zamýšlenému použití. V kosmetickém průmyslu je hlavní normou GMP ISO 22716.

Původ a Smysl

• Kde Vzniklo: Koncept GMP vznikl původně ve farmaceutickém průmyslu v USA (1960s). V Evropě je GMP pro kosmetiku zákonnou povinností vyplývající z kosmetického nařízení EU.

• Kdo Uděluje: Certifikace podle normy ISO 22716 (která specifikuje kosmetické GMP) je prováděna nezávislými akreditovanými certifikačními orgány (např. TÜV, SGS). Auditují celý manažerský systém, výrobní prostory a personál.

Co GMP garantuje (Pro spotřebitele)

Certifikát GMP negarantuje složení (to dělají BIO standardy), ale garantuje integritu a bezpečnost výrobního procesu:

• Hygiena a Čistota: Zajišťuje, že výrobní prostory jsou bezpečné, čisté a minimalizuje se riziko mikrobiologické či chemické kontaminace produktu.

• Konzistence: Garantuje, že složení a kvalita produktu se nemění šarži od šarže (např. že dávkování aktivních látek je vždy přesné).

• Sledovatelnost: Vyžaduje zavedení systémů, které umožňují sledovat surovinu od dodavatele až po finální produkt, což je klíčové při řešení problémů.