FDA Letter of Non-Objection

FDA Letter of Non-Objection (LONO)

Co je LONO?

FDA Letter of Non-Objection (Dopis o nevznesení námitky FDA) není klasická certifikace, ale oficiální regulační status vydaný americkou vládní agenturou FDA (Food and Drug Administration). Tento dokument potvrzuje, že FDA nemá žádné námitky proti tomu, aby byl daný produkt, surovina nebo výrobní proces uveden na trh ve Spojených státech amerických.

Původ a Smysl

• Kdo Uděluje: Dopis vydává FDA, vládní agentura USA odpovědná za ochranu veřejného zdraví prostřednictvím regulace potravin, léčiv, kosmetiky a tabákových výrobků.

• Proč Vznikl: FDA má přísné požadavky na bezpečnost, zejména u látek, které jsou nové na trhu, nebo u produktů, které se pohybují na hranici mezi kosmetikou a léčivem (např. kosmeceutika, speciální aktivní složky). LONO zajišťuje, že FDA na základě předložených dat povoluje bezpečné použití produktu.

Co LONO garantuje (Pro spotřebitele)

LONO poskytuje silnou garanci bezpečnosti, protože produkt musel projít americkým regulačním sítem, které je jedno z nejpřísnějších na světě:

• Regulační Bezpečnost: Zaručuje, že FDA, jakožto jedna z nejvýznamnějších regulačních autorit, potvrdila, že produkt je bezpečný pro zamýšlené použití a je správně označen.

• Vstupní Brána na Trh USA: Pro značky je to klíčový dokument, který potvrzuje, že jejich inovace nebo produkt splňuje standardy potřebné pro vstup na americký trh.